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紫杉醇注射液的用法用量

注意：不建議將未稀釋的濃縮藥液與聚氯乙烯(PVC)容器接觸，以制備滴注液。為了減少病人暴露于DEHP塑料物質(zhì)[鄰苯二甲酸2-(2-乙基己基)酯，鄰苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯]可能從PVC滴液袋或其他裝置中釋放，稀釋的紫杉醇溶液應(yīng)儲存在玻璃瓶、聚丙烯瓶或塑料袋中，并應(yīng)使用聚乙烯襯里的給藥設(shè)備進(jìn)行滴注。

預(yù)防性藥物：為防止嚴(yán)重過敏反應(yīng)，所有接受紫杉醇的患者應(yīng)提前服用預(yù)防性藥物。****20mg可口服，一般在使用紫杉醇前12、6小時，苯海拉明(或類似藥物)50mg可在紫杉醇注射前30 ~ 60分鐘靜脈注射，西咪替丁(300mg)或雷尼替丁(50mg)可在紫杉醇注射前30 ~ 60分鐘靜脈注射。

劑量：對于卵巢癌患者，建議采用以下療法：1)對于未經(jīng)治療的重度卵巢癌患者，建議采用以下療法，每三周一次。a .紫杉醇175mg/靜脈注射3小時以上，順鉑75mg/給藥，或b .紫杉醇135mg/靜脈注射24小時以上，順鉑75mg/給藥。2)患者接受了卵巢癌化療，紫杉醇使用了多個劑量和方案，但最佳劑量方案尚不明確。推薦的治療方案是：靜脈注射紫杉醇135mg/或175mg/，每三周一次，每次3小時以上。

對于乳腺癌患者，推薦以下療法：1)淋巴結(jié)陽性乳腺癌的輔助治療為：紫杉醇每三周一次，靜脈注射3小時以上，劑量175 mg/m ，聯(lián)合阿霉素化療。2)對初治化療失敗，6個月內(nèi)有轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的患者的輔助治療方案為：每三周一次，靜脈注射紫杉醇175 mg/m 2，持續(xù)3小時以上，證明有效。非小細(xì)胞肺癌患者推薦方案為：每三周一次，175mg/紫杉醇，靜脈給藥3小時以上。

對于艾滋病相關(guān)的卡氏肉瘤，推薦的治療方案為：每三周一次，靜脈注射紫杉醇135 mg/m2，持續(xù)3小時以上，或每兩周一次，靜脈注射紫杉醇100 mg/m2，持續(xù)3小時以上(劑量強(qiáng)度為45-50m g/m2/周)。每三周靜脈注射紫杉醇135mg/比后者毒性更大，如果注射時間超過3小時。此外，所有使用后者(每兩周100mg/紫杉醇，持續(xù)3小時以上)的患者療效均較低。

針對HIV晚期患者的免疫抑制情況，對這類患者推薦改良方案：1)減少三種前藥中****的用量，劑量為10mg(而非20 mg)口服;2)只有當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)至少為1000 /mm3時，才能首次或再次使用紫杉醇;3)對于中性粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞低于500 /mm3)患者，在治療后期將減少20%的紫杉醇用量。4)建議初步使用G-CSF治療實體瘤(卵巢、乳腺、非小細(xì)胞肺癌)患者，僅在中性粒細(xì)胞至少1500 /mm3，血小板至少100000/mm3時。在紫杉醇治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞低于500 /mm3超過一周或更長時間)或外周神經(jīng)疾病的患者，應(yīng)在隨后的治療中減少20%的紫杉醇劑量。神經(jīng)毒性和嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率隨著紫杉醇劑量的增加而增加。

肝功能受損患者的毒性風(fēng)險可能增加，尤其是-級骨髓抑制的風(fēng)險。對于3小時輸注和24小時輸注，首療程推薦的劑量控制方法見表1，后期療程是否進(jìn)一步減少劑量應(yīng)根據(jù)個體寬容。需要密切監(jiān)測患者是否出現(xiàn)了骨髓深部抑制。表1:根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)，肝功能受損患者的建議劑量。肝功能損害水平、轉(zhuǎn)氨酶水平、膽紅素水平。紫杉醇的推薦劑量是 lt;lt; 2ULN且1.5mg/dl 135mg/m22- ;lt;10 ULN且 1.5毫克/分升100毫克/平方米 lt;10 ULN和1.6-7.5mg/當(dāng)DL為50mg/m2 10 ULN或 gt;gt; 7.5毫克/分升，不宜采用3小時輸液法;lt;10倍ULN和 1.25倍ULN 175毫克/平方米 lt;10倍ULN和1.26-2.0倍ULN 135毫克/平方米 lt;10倍ULN和2.01-5.0倍ULN 90mg/。M210ULN或 gt;不應(yīng)使用gt; 5.0ULN。a上述推薦劑量是基于無肝損傷患者的劑量(135 mg/m2，滴注時間大于24小時或175 mg/m2，滴注時間大于3小時);沒有其他劑量調(diào)整治療方案(如艾滋病相關(guān)肉瘤)的臨床數(shù)據(jù)。b3小時輸注和24小時輸注的膽紅素水平存在差異，這是由臨床試驗設(shè)計的差異造成的。

c這是第一個療程的劑量建議：后續(xù)療程是否進(jìn)一步減少劑量，要根據(jù)個人判斷寬容。療程：由醫(yī)生根據(jù)病情決定。配制說明：紫杉醇濃縮注射劑在滴注前必須稀釋。紫杉醇應(yīng)在0.9%氯化鈉注射液(USP)、或5%葡萄糖注射液(USP)、或5%葡萄糖加0.9%氯化鈉注射液(USP)或5%葡萄糖凝乳酶溶液中稀釋，并添加至0.3至1.2mg/ml的最終濃度。

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本品溶液的理化性質(zhì)在環(huán)境溫度（約25℃）及室內(nèi)照明條件下可保持穩(wěn)定達(dá)27小時之久。在注射此類藥品前，在溶液與容器可能的條件下都要以肉眼檢查是否有顆粒物或色澤變化。在稀釋制備時，該溶液可能出現(xiàn)霧狀物，這是由于配制的稀釋溶劑所致。當(dāng)此溶液流注通過連接著一個過濾器（0.22微米孔道）的靜脈滴注管道時，已證明并無明顯的效價下降。

當(dāng)稀釋本品是在聚氯乙烯（PVC）容器中進(jìn)行，從可以抽提的二－（2－乙基已基）鄰苯二甲酸酯（DEHP）的存在量收集到的資料說明其含量隨時間及濃度而增加。因此，使用聚氯乙烯容器和輸溶管是不適宜的。泰素溶液的配制與貯藏，應(yīng)該用玻璃容器、聚丙烯容器或聚烯烴類容器，輸注管道不能含有PVC，應(yīng)采用那些具有聚乙烯襯里的管道。

泰素滴注時應(yīng)先通過連接在系統(tǒng)內(nèi)的直徑不超過0.22微米孔膜的濾過，所有濾過設(shè)備連接了被包裹起來的聚氯乙烯的很短的入口與出口，可不引起的DEHP塑料的明顯溶出。穩(wěn)定性：未打開的泰素（紫杉醇）濃縮注射劑，在其包裝上標(biāo)明的日期內(nèi)貯藏于室溫15℃-30℃且原樣封裝，均是穩(wěn)定的。冷藏本品不產(chǎn)生不良影響。

在冷藏下泰素的組成可能發(fā)生沉淀，但是當(dāng)升至室溫時輕輕地或不加振搖即重新溶解。在這些條件下，對于本品的質(zhì)量無影響。如果該溶液變成霧狀或見到不可溶性沉淀，則應(yīng)棄去此藥。按所推薦條件配制滴注溶液在平常室溫（約25℃）及照明條件下是穩(wěn)定的，穩(wěn)定性達(dá)27小時。

輸液要在這段時間內(nèi)完成。據(jù)報告，在輸注時間比推薦的3小時長時，可能會出現(xiàn)沉淀，但這種報告極少。劇烈攪動、震動或搖晃可能會產(chǎn)生沉淀，不要這么做。

用藥前，要先用沒有配伍禁忌的稀釋液徹底沖洗輸液器。

紫杉醇類藥物

紫杉醇類藥物包括紫杉醇（Paclitaxel），紫杉醇脂質(zhì)體（Paclitaxel Liposome），白蛋白紫杉醇（Nanoparticle Albumin）和多西他賽（Docetaxel）。紫杉醇屬于植物藥，紫衫醇是由紫衫的樹干、樹皮或針葉中提取或半合成的有效成分。

紫杉醇作用于微管/微管蛋白系統(tǒng)，它可以促進(jìn)微管蛋白裝配成微管，抑制微管解聚，從而使紡錘體失去正常功能，致使癌細(xì)胞*亡。

紫杉醇的活性表現(xiàn)在兩方面：（1）對迅速分裂的腫瘤細(xì)胞，紫杉醇凍結(jié)有絲分裂的紡錘體，使腫瘤細(xì)胞停滯在G2期和M期，直至*亡;（2）紫杉醇也作用于巨噬細(xì)胞上的腫瘤壞*因子（TNF）受體，促使釋放一些細(xì)胞因子，對腫瘤細(xì)胞起殺傷或者抑制腫瘤細(xì)胞遷移作用。 1、紫杉醇藥代動力學(xué)：紫杉醇與血漿蛋白結(jié)合率大于98%，主要在肝臟代謝，隨膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排出體外（gt;90%），經(jīng)腎清除只占總清除的1%-8%，腎功能不全者一般不影響紫杉醇的使用。紫杉醇的水溶性很差，需使用增溶劑聚氧乙烯蓖麻油（與過敏有關(guān)）和無水乙醇。適應(yīng)癥：適用于卵巢癌和乳腺癌，對肺癌、大腸癌、黑色素瘤、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤也都有一定療效。

用法用量：1.先詢問病人有無過敏史，并查看白細(xì)胞及血小板的數(shù)據(jù)。有過敏史者及白細(xì)胞/血小板低下者應(yīng)慎用。 2.由于此藥可引起過敏反應(yīng)，在給藥12小時和6小時前服用****20mg，給藥前30～60分鐘給予苯海拉明50mg口服或肌注，及西咪替丁300mg靜脈注射。

3.常用紫杉醇的劑量為135～175mg/m2，應(yīng)先將注射液加于生理鹽水或5%葡萄糖液500ml中，需用玻璃瓶或聚乙烯輸液器，應(yīng)用特制的膠管及0.22μm的微孔膜濾過。 4.滴注開始后每15分鐘應(yīng)測血壓、心率、呼吸一次，注意有無過敏反應(yīng)。 5.一般滴注3小時。

6.注藥后每周應(yīng)檢查血像至少2次，3～4周后視情況可再重復(fù)。7.單藥135～200mg/m2，每3周1次;或80mg/m2，每周1次;聯(lián)合化療，135～175mg/m2，每3周1次。不良反應(yīng)：1、過敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。

多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。 2、骨髓抑制：為主要劑量限制性毒性，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。

貧血較常見。 3、神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。 4、心血管毒性：可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55%，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。

5、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。 6、肝**性：為ALT，AST和AKP升高。 7、脫發(fā)：發(fā)生率為80%。 8、局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。

注意事項：1、本藥與順鉑、卡鉑聯(lián)用時，由于鉑類對細(xì)胞色素P450調(diào)節(jié)作用，使紫杉醇清除率降低約1/3，故先用紫杉醇，后用鉑類藥物。2、本藥與阿霉素合用時，先用紫杉醇可明顯降低阿霉素的清除率，故紫杉醇后用。3、使用酮康唑治療的患者，紫杉醇代謝有受抑可能。

4、對聚氧乙烯蓖麻油、酒精過敏者禁用。2、紫杉醇脂質(zhì)體紫杉醇脂質(zhì)體是將難溶于水的紫杉醇包封在新型藥物載體—脂質(zhì)體磷脂雙分子層中，解決了紫杉醇的溶解性問題;與普通紫杉醇藥物相比，紫杉醇脂質(zhì)體預(yù)處理更方便，激素用量小于紫杉醇，過敏反應(yīng)和肌肉疼痛發(fā)生率低，血液毒性、肝毒性和心毒性較小。適應(yīng)癥：1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療，本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。

2.本品也可用于曾用過含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。用法用量：常用劑量為135-175mg/m2 ，使用前先向瓶內(nèi)加入10ml 5%葡萄糖溶液，置專用振蕩器（振蕩頻率20Hz，振幅：X軸方向7cm、Y軸方向7cm、Z軸方向4cm）上振搖5分鐘，待完全溶解后，注入250-500ml 5% 葡萄糖溶液中，采用符合**標(biāo)準(zhǔn)的一次性輸液器靜脈滴注3小時。為預(yù)防紫杉醇可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，在使用本品前30分鐘，請進(jìn)行以下預(yù)處理：靜脈注射****5-10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;靜脈注射西米替丁300mg。

不良反應(yīng)：1.過敏反應(yīng)：表現(xiàn)為潮紅、皮疹、呼吸困難、低血壓及心動過速，如發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行治療，曾發(fā)生過敏的患者不宜再次使用本品。 2.骨髓抑制：為主要劑量限制性毒性，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見，一般發(fā)生在用藥后8-10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%，貧血較常見。

3.神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。 4.心血管毒性：可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，發(fā)生率為55%。注意事項：1.用藥期間應(yīng)定期檢查外周血象和肝功能。 2.本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋，不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋，以免發(fā)生脂質(zhì)體聚集。

本品溶于5%葡萄糖注射液后，在室溫（25℃）和室內(nèi)燈光下24小時內(nèi)穩(wěn)定。 3.肝功能不全者慎用。 3、白蛋白紫杉醇白蛋白紫杉醇是紫杉醇與人血白蛋白經(jīng)高壓振動技術(shù)制成納米微粒紫杉醇凍干粉劑。

利用白蛋白作為人體疏水性分子的自然載體的生物特性，增加紫杉醇在腫瘤細(xì)胞中的分布。腫瘤分泌的SPARC（富含半胱氨酸的酸性分泌蛋白）能特異性的吸附與白蛋白結(jié)合的細(xì)胞毒?。

你好!想請教你一個問題,紅豆杉樹皮可以食用嘛?

不可以食用紅豆杉樹皮（紫杉皮），不能直接食用。要從里面提取出紫杉醇(taxol)，1971年自太平洋紅豆杉(Taxus brevifolia)樹皮中分離出的一種二萜類化合物。

紫杉醇只能靜脈輸注給藥，不能通過顱內(nèi)或腹腔內(nèi)給藥，紫杉醇注射液稀釋后方可靜脈輸注。

靜脈輸注紫杉醇前須確定插管位置，否則由于不正確的輸注將導(dǎo)致藥液外滲，組織壞*和/或血栓性靜脈炎。所有患者在接受紫杉醇治療之前均須預(yù)防性用藥，經(jīng)防止嚴(yán)重的過敏反應(yīng)發(fā)生，每一治療周期前須預(yù)防性用藥如下：****20mg紫杉醇開始輸注前12小時和6小時口服異丙嗪25-50mg紫杉醇開如輸注前30分鐘，靜脈輸注西米替丁300mg或雷尼替丁50mg 紫杉醇開始輸注前30分鐘，靜脈輸注持續(xù)15分鐘以上。對于初治的卵患者，紫杉醇的推薦劑量為135mg/m2，靜脈輸注持繼三小時以上，然后給予順鉑75mg/m2。第3周重復(fù)一次。

對于轉(zhuǎn)移性卵巢癌或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，單藥治療的紫杉醇推薦劑量為175mg/m2，靜脈輸注三小時，在患者可耐受情況下第3周重復(fù)一次，患者可耐受高達(dá)9周期的紫杉醇治療，但理想的治療周期尚不清楚。對于初始的或繼發(fā)的非小細(xì)胞肺癌，紫杉醇的推薦劑量為175mg/m2靜脈輸注持繼三小時以上，第3周重復(fù)一次。對節(jié)陽性乳腺癌，紫杉醇的推薦劑量為175mg/m2靜脈輸注3小時以上，聯(lián)合應(yīng)用阿霉素，環(huán)磷酰胺，每三周重復(fù)，4個療程。

當(dāng)患者中性粒細(xì)胞計數(shù)至少為1。55*109個/L（1500個/mm3）周是血小板計數(shù)至少為100*109個/L（100000個/m3）時，方推薦重復(fù)應(yīng)用紫杉醇，如果在紫杉醇治療中出現(xiàn)嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計數(shù)低于0。5*109介/L，持續(xù)7天以上）或嚴(yán)重的周圍神經(jīng)病變，則下一周期紫杉醇的劑量應(yīng)減少20%。

紫杉醇的輸注方法和注意事項有哪些？

用法用量\x0d\x0a一般臨床使用紫杉醇的程序如下：\x0d\x0a1.先詢問病人有無過敏史，并查看白細(xì)胞及血小板的數(shù)據(jù)。有過敏史者及白細(xì)胞/血小板低下者應(yīng)慎用。

\x0d\x0a2.由于此藥可引起過敏反應(yīng)，在給藥12小時和6小時前服用****20mg，給藥前30～60分鐘給予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg靜脈注射。

\x0d\x0a3.常用紫杉醇的劑量為135～175mg/m2，應(yīng)先將注射液加于生理鹽水或5%葡萄糖液500～1000ml中，需用玻璃瓶或非聚乙烯輸液器，應(yīng)用特制的膠管及0.22μm的微孔膜濾過。\x0d\x0a4.滴注開始后每15分鐘應(yīng)測血壓、心率、呼吸一次，注意有無過敏反應(yīng)。\x0d\x0a5.一般滴注3小時。\x0d\x0a6.注藥后每周應(yīng)檢查血像至少2次，3～4周后視情況可再重復(fù)。

\x0d\x0a本品可與順鉑、卡鉑、異環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、VP-16等聯(lián)合應(yīng)用，血像低下時應(yīng)用G-CSF，或紫杉醇加G-CSF預(yù)防給藥。\x0d\x0a\x0d\x0a注意事項\x0d\x0a1.血液學(xué)毒性：為限制劑量提高的主要因素，一般在白細(xì)胞低于1500/mm3時應(yīng)輔助應(yīng)用G-CSF，血小板低于30，000/mm3時應(yīng)輸成分血。\x0d\x0a2.過敏反應(yīng)：除了預(yù)處理外，如只有輕微癥狀如面潮紅、皮膚反應(yīng)、心率略快、血壓稍降可不必停藥，可將滴速減慢。

但如出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)如血壓低、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難、全身蕁麻疹，應(yīng)停藥并給以適當(dāng)處理。有嚴(yán)重過敏的病人下次不宜再次應(yīng)用紫杉醇治療。\x0d\x0a3.神經(jīng)系統(tǒng)：最常見為指趾麻木。

有約4%的病人，特別是高劑量時可出現(xiàn)明顯的感覺和運(yùn)動障礙及腱反射減低。曾有個別報告在滴注時發(fā)生癲癇大發(fā)作。\x0d\x0a4.心血管：一過性心動過速和低血壓較常見，一般不需處理。

但在滴注的第一小時應(yīng)嚴(yán)密觀察，以后除有嚴(yán)重傳導(dǎo)阻滯的病人不必每小時觀察一次。\x0d\x0a5.關(guān)節(jié)和肌肉：半數(shù)左右的病人在用藥后2～3天會感到關(guān)節(jié)和肌肉疼痛，與所用劑量相關(guān)。一般在幾天內(nèi)恢復(fù)。在給予G-CSF的病人肌肉痛會加重。

\x0d\x0a6.肝膽系統(tǒng)：由于紫杉醇大部由膽汁中排出，對有肝膽疾病的病人應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。在數(shù)千例的資料中約8%的病人有膽紅素升高，23%的病人堿性磷酸酶升高，18%有谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。但當(dāng)前尚無資料說明紫杉醇對肝功有嚴(yán)重?fù)p害。\x0d\x0a7.其他：消化道反應(yīng)雖常見但一般不重，少數(shù)可有腹瀉和粘膜炎。

輕度脫發(fā)也較常見。

注射用紫杉醇脂質(zhì)體的用法用量

常用劑量為135—175mg/m[sup]2[/sup]，使用前先向瓶內(nèi)加入10ml 5%葡萄糖溶液，置專用振蕩器(振蕩頻率20HZ，振幅：X軸方向7cm、Y軸方向7cm、Z軸方向4cm)上振搖5分鐘，待完全溶解后，注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中，采用[u]符合**標(biāo)準(zhǔn)的一次性輸液器[/u]靜脈滴注3小時。為預(yù)防紫杉醇可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，在使用本品前30分鐘，請進(jìn)行以下預(yù)處理：靜脈注射****5-10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;靜脈注射西米替丁300mg。