冷鏈設(shè)施設(shè)備在什么情況下需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用
冷鏈設(shè)施設(shè)備在什么情況下需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用
新購(gòu)置。冷鏈設(shè)施設(shè)備在、主要部件維修、改變溫控閾值、新購(gòu)置、長(zhǎng)期停用后重新啟用。
情況下需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用。
冷鏈?zhǔn)侵笧楸U弦呙缳|(zhì)量,疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到預(yù)防接種單位,均在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用的全過(guò)程。與之相關(guān)的概念百科,有如冷鏈設(shè)施、冷鏈系統(tǒng)。
哪些機(jī)械哪些機(jī)械設(shè)備需要3C認(rèn)證
3C認(rèn)證指的是電氣產(chǎn)品,消防給水設(shè)備中只有控制箱柜才是,其他的都是只需要CCCF的消防產(chǎn)品認(rèn)證的,所有的消防產(chǎn)品(水泵、穩(wěn)壓裝置、報(bào)警閥、消火栓、噴淋頭、水流指示器等)都需要CCCF認(rèn)證。
哪些機(jī)械設(shè)備需要3C認(rèn)證價(jià)格
需要3C認(rèn)證的電器產(chǎn)品如下:一、電線(xiàn)電纜(共五種): 1、 電線(xiàn)組件 2 、礦用橡套軟電纜 3、交流額定電壓3KV及以下鐵路及車(chē)車(chē)輛用電線(xiàn)電纜4、額定電壓450V/750V及以下橡皮絕緣電線(xiàn)電纜5、額定電壓450V/750V及以下聚氯乙烯絕緣電線(xiàn)電纜二、電路開(kāi)關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置(共六種): 1、器具耦和器(家用和類(lèi)似用途、工業(yè)用 )2、插頭插座(家用和類(lèi)似用途、工業(yè)用 )3、熱熔斷體 4、小型熔斷器的館裝容斷體 5、家用和類(lèi)似用途固定式電器裝置的開(kāi)關(guān) 6、家用和類(lèi)似用途固定式電器裝置電器附件外殼三、低壓電器(共九種): 1、 漏電保護(hù)器 2、斷路器(含RCCB、RCBO、MCB)3、熔斷器 4、低壓開(kāi)關(guān)(隔離器、隔離開(kāi)關(guān)、熔斷器組合電器)5、其它電爐保護(hù)裝置(保護(hù)器類(lèi):限流器、電路保護(hù)裝置、過(guò)流保護(hù)器、熱保護(hù)器、過(guò)載繼電器、低壓機(jī)電式接觸器、電動(dòng)機(jī)啟動(dòng)器)6、繼電器(36V<電壓<1000V)7、其它開(kāi)關(guān)(電器開(kāi)關(guān)、真空開(kāi)關(guān)、壓力開(kāi)關(guān)、接近開(kāi)關(guān)、腳踏開(kāi)關(guān)、熱敏開(kāi)關(guān)、液體開(kāi)關(guān)、按鈕開(kāi)關(guān)、限位開(kāi)關(guān)、微動(dòng)開(kāi)關(guān)、倒順開(kāi)關(guān)、溫度開(kāi)關(guān)、行程開(kāi)關(guān)、轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)、自動(dòng)轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)、刀開(kāi)關(guān))8、其它裝置(接觸器、電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器、信號(hào)燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導(dǎo)體電動(dòng)機(jī)控制器和起動(dòng)器)9、低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備。
公放該設(shè)備應(yīng)該驗(yàn)證為寫(xiě)什么
如設(shè)備的生產(chǎn)廠家,型號(hào),用途,組成等內(nèi)容。 1.2目的和要求 通過(guò)驗(yàn)證活動(dòng),證明該設(shè)備在未來(lái)可能發(fā)生的種種情況下能夠連續(xù)、穩(wěn)定地滿(mǎn)足生產(chǎn)需要,通過(guò)文字性的依據(jù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等證明被驗(yàn)證的設(shè)備符合要求,并能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要,特制定本驗(yàn)證方案。
在驗(yàn)證過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因需要變更時(shí),應(yīng)填寫(xiě)《驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)》,并報(bào)驗(yàn)證小組批準(zhǔn)。
1.3驗(yàn)證項(xiàng)目組成員及職責(zé) 此次驗(yàn)證過(guò)程中的成員,以及他們各自擔(dān)負(fù)的職責(zé)。 職務(wù) 姓名 所屬部門(mén) 職責(zé) 組長(zhǎng) 組織設(shè)備驗(yàn)證,負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案起草、驗(yàn)證報(bào)告 成員 負(fù)責(zé)設(shè)備開(kāi)箱安裝調(diào)試的監(jiān)理 成員 負(fù)責(zé)設(shè)備開(kāi)箱安裝調(diào)及驗(yàn)證過(guò)程的管理、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)組織 成員 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的SOP文件起草制訂及設(shè)備性能確認(rèn)的檢驗(yàn)報(bào)告及儀表校驗(yàn) 成員 負(fù)責(zé)設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)以及性能確認(rèn)的動(dòng)力保障 成員 負(fù)責(zé)設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)及試生產(chǎn)組織 成員 負(fù)責(zé)設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及記錄 成員 負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)文件SOP審查 成員 負(fù)責(zé)資料收集、整理成冊(cè) 其中這些人員應(yīng)由設(shè)備的使用部門(mén),設(shè)備工程部,質(zhì)量管理部門(mén)的人員擔(dān)任。 1.4文件 這些文件是指與該設(shè)備相關(guān)的操作,維護(hù)保養(yǎng)和清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.5人員培訓(xùn) 對(duì)相關(guān)文件,例如設(shè)備操作,維護(hù)保養(yǎng)的培訓(xùn) 說(shuō)明誰(shuí)負(fù)責(zé)培訓(xùn)誰(shuí),培訓(xùn)的內(nèi)容 2.驗(yàn)證用儀器 詳細(xì)說(shuō)明驗(yàn)證過(guò)程中,所需要使用的儀器 3.驗(yàn)證方案編制依據(jù) 說(shuō)明驗(yàn)證方案編制時(shí),所采用的依據(jù),文獻(xiàn),參考指南等資料 4.驗(yàn)證方法與內(nèi)容 4.1預(yù)確認(rèn) 4.2安裝確認(rèn) (附件:設(shè)備安裝確認(rèn)記錄) 4.2.1確認(rèn)設(shè)備SOP的文件是否按文件編制程序起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放。
某個(gè)品種專(zhuān)用設(shè)備需要作清潔驗(yàn)證嗎?如要,應(yīng)檢測(cè)哪些內(nèi)容?
樓上的誤人子弟啊。即使是專(zhuān)用設(shè)備,也需要做清洗驗(yàn)證。
因?yàn)樯吓鷼埩舻奈镔|(zhì)可能會(huì)造成下批產(chǎn)品的污染(舉個(gè)例子來(lái)說(shuō),就是上批產(chǎn)品不合格,可能會(huì)影響到你下批產(chǎn)品的質(zhì)量)。
在我們廠子里面,一般要求離心機(jī)、烘筒、濾缸每批清洗一次,反應(yīng)釜連續(xù)生產(chǎn)5批后清洗一次,出現(xiàn)不合格的時(shí)候清洗一次,停產(chǎn)5天以上也要清洗。一般清洗5次~10次后送樣檢測(cè)一次。一般來(lái)說(shuō),檢測(cè)TOC就可以了。